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卵泡刺激素快速檢測試劑生產廠家上海凱創生物

更新時間:2022-10-08 23:21:30 瀏覽量:231
  • 供應商:

    上海凱創生物技術有限公司
  • 所在地:

    上海市浦東新區航頭鎮工業園區鶴立路
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    唐胄
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    2000000
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  人卵泡刺激素(FSH)是由腦垂體前葉分泌的一種糖蛋白激素,可通過血液循環進入血液和尿液。在女性,FSH具有促進卵泡發育,與LH協同作用促進排卵等作用。FSH在正常人體內保持持續穩定的基礎水平,約5-20mIU/ml。女性在月經周期中,FSH發生周期性變化,其在月經中期(排卵前)達到最高,約15-35 mIU/ml,排卵后下降至基礎水平。女性更年期一般在49-54歲之間發生,平均持續4-5年時間。在此期間,由于卵巢萎縮,卵泡閉鎖、退化,雌激素分泌量明顯減少,刺激垂體大量分泌促性腺激素,尤其是FSH的水平將明顯升高,一般為40-200mIU/ml,并在相當長時間里維持該水平。故FSH水平明顯持續升高可以輔助判斷女性更年期的出現,并有助于早期的“激素補充治療”的開始,防止更年期綜合癥,如骨質疏松、高血壓和高膽固醇血癥等。


  卵泡刺激素(FSH)快速檢測試劑盒利用膠體金免疫層析技術以雙抗體夾心法原理,來定性檢測人尿液中的FSH水平,可用于女性更年期的輔助診斷。


  本產品是采用膠體金免疫層析技術,以雙抗體夾心法原理來定性檢測女性尿液中FSH的存在水平。在試劑盒的硝酸纖維素膜上質控線(C線)包被有羊抗鼠IgG,檢測線(T線)包被有抗FSH抗體,膜的另一端包被有另一抗FSH抗體和膠體金結合的復合物。檢測時,如果被檢尿液中有FSH存在,FSH首先和抗FSH抗體-膠體金結合,形成“FSH-抗FSH抗體-膠體金復合物”。當層析至T線時,該復合物會被預先包被在T線的另一抗FSH抗體捕獲形成雙抗體夾心復合物,而在T線處出現一條紅色線條。而質控線上的羊抗鼠IgG總是能與膠體金上的抗體結合,形成一定深度的紅線,作為檢測線的對比,此強度的紅線相當于25mIU/ml的FSH存在。在結果判斷時:如檢測線強度等于或深于質控線為陽性結果。如檢測線強度弱于對照線或無線條,結果為陰性。另外,無論尿樣中有無FSH,C線處總應有紅色線條出現,C線的出現表明試劑盒有效和操作正確。

卵泡刺激素快速檢測試劑產品www.biochemtron.com/product/js/2018-09-08/35.html

批準文號:滬食藥監械(準)字2014第2401064號


上海凱創生物技術有限公司

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上海市浦東新區航頭鎮工業園區鶴立路
聯系方式:
唐胄
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主要經營:
公司簡介:

  上海凱創生物技術有限公司,成立于2001年1月,是上海市高新技術企業,是衛生產業管理協會醫學檢驗產業分會的副理事長單位,上海市專利示范企業,專業從事體外快速診斷試劑即時檢測的研發、生產、銷售和服務。

  凱創公司擁有17000平方米的體外診斷試劑生產廠房和先進的研發、生產、質檢設備和儀器,在美國加州圣地亞哥獨資成立了凱創(美國)公司,設立了新產品開發中心和生產工廠。目前擁有員工194人,大專以上學歷110人,占公司總人數的52.9%,其中博士3人;碩士10人;本科52人;大專45人,有年生產3.2億人份的生產能力。公司于2004年通過了ISO13485質量體系國際認證;2005年3月通過國家食品藥品監督管理局的藥品GMP認證; 2009年列入了上海市政府生物醫藥產業化項目;主要產品取得了歐盟CE證書;12個毒品檢測系列產品已經獲得美國FDA認證。

  凱創公司在美國和國內創建了“凱創研發技術中心”,以單克隆抗體技術和檢驗醫學技術為平臺,加快了產品的研發和上市速度,不斷研發推出快速、靈敏、特異、準確的體外診斷產品,擁有國家注冊商標“Chemtrue”品牌的系列體外診斷試劑,產品共6大系列四十多個品種:如毒品檢測;腫瘤檢測;傳染病檢測;心血管疾病檢測;激素檢測和POCT快速定量智能讀數儀及其配套CRP、HCG、MAU、cTnI等系列產品。

凱創公司一貫秉承“品質、信譽、服務、真誠”的經營理念,“完美品質、規范管理、開拓創新,真誠服務”的質量方針,產品銷往全球如美國、俄羅斯、歐洲、南美、中東、東亞等70個國家和地區,倍受客戶的青睞。


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